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常州攻克阿霉素脂质体技术,达到国际级水平

时间:2013年04月03日来源:本站作者/发布人:admin点击:

 七年艰苦攻关今结硕果,国家科技攻关项目盐酸阿霉素脂质体药物制造技术在江苏常州攻克。由常州太平洋药物研究所联手常州金远药业制造公司研制开发的高包裹率盐酸阿霉素脂质体注射剂,成功完成中试。医药工业领域的重大突破表明:我国阿霉素脂质体技术指标不仅达到欧美国家先进水平,而且具备产业化生产能力。

中国抗肿瘤协会副会长、国际抗肿瘤交流协会理事、上海肿瘤医院教授沈镇宙称,盐酸阿霉素脂质体注射剂的问世意义非凡,这只市场景十分广阔的国际先进新兴药物,进入临床后既可使广大肿瘤患者得到及时有效治疗,又可每年为国家节约数以亿计的外汇。  

是药三分毒,这个不争的事实束缚着疗效显著的盐酸阿霉素在抗肿瘤上的广泛应用。国内外专家普遍认为,许多肿瘤患者不是因为无药可治,而是无法承受盐酸阿霉素的毒副作用,只能眼看着最佳治疗时机的丧失。

如何让高效高毒性的盐酸阿霉素造福人类,从上世纪70年代中期起,欧美等许多国家开始研发由磷脂类、胆固醇及附加剂组成的脂质体为盐酸阿霉素的载体技术,以提高治疗指数,减少治疗剂量和降低毒副作用,经过20多年努力获得成功,目前国际上仅美国、英国、德国掌握盐酸阿霉素脂质体药物生产技术,我国多年来一直依赖进口该药用于临床。20世纪初,我国将此列为科技攻关项目,因技术难度大、工艺复杂等原因,一直停留在实验阶段。

承担项目攻关重任的常州太平洋药物研究所和常州金远药业制造公司不负众望,呕心沥血七个寒暑,耗资1亿多元,使盐酸阿霉素脂质体注射剂制造装备不断优化,历经上千次试验,打破多项技术、质量、生产瓶颈,取得国家盐酸阿霉素脂质体注射剂及制备工艺发明专利,使我国成为继美、英、德后第四个对盐酸阿霉素脂质体技术完全拥有自主知识产权的国家。

据项目负责人、留美医药博士贺明透露,常州太平洋药物研究所和常州金远药业制造公司用国产原料研发成功的盐酸阿霉素脂质体注射剂,其最主要的技术指标包裹率高达99%以上,超过了欧美国家,从而高标准高要求地保证了疗效和降低了毒副作用。他还说,盐酸阿霉素脂质体注射剂的生产已突破了产业化能力关和经济关。

4日,从在常州太平洋药物研究所获悉,连日来国内已有多家药物研究机构和药厂闻讯赶到该所,在表达庆贺之时渴望携手合作。

脂质体技术三大优势

药物有效周期长。临床实验结果显示,盐酸阿霉素采用脂质体技术后,药物在人体内循环的半衰期可达50个小时,而普通的盐酸阿霉素只有8分钟。 

靶向输药疗效好。脂质体技术改变了输药方式,可将盐酸阿霉素通过局部输药和血液循环浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞结构(病灶)内,从而大大提高药物的疗效和病人的承受能力。

包裹降低毒副作用。控制对盐酸阿霉素进入人体后的缓缓释放,最大程度减少和降低因毒副作用引起的恶心、呕吐、骨髓抑制、严重脱发、心动过速、心律失常及心力衰竭等对人体的伤害。

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